Imprida Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

imprida

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - Хипертония - Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин - Лечение на есенциална хипертония. imprida е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.

Nobivac L4 Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

nobivac l4

intervet international bv - interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Портланд-вяра (щам sa-12-000) и l. interrogans серовара copenhageni серогруппы icterohaemorrhagiae (щам sk-02-001), l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073), la kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара dadas (щам гр-01-005) - Имунологични - Кучета - За активна имунизация на кучета срещу:interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Тянитолкая за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа grippotyphosa serovar bananal / lianguang за намаляване на инфекцията и отделяне на урина.

Sevohale (previously known as Sevocalm) Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

sevohale (previously known as sevocalm)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - севофлуран - Анестетици, споделени - dogs; cats - За индуциране и поддържане на анестезия.

Onivyde pegylated liposomal (previously known as Onivyde) Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

onivyde pegylated liposomal (previously known as onivyde)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - Панкреатични неоплазми - Антинеопластични средства - Лечение на метастатичен аденокарцином на панкреаса, в комбинация с 5-флуорурацил (5 fu) и leucovorin (ПС), при възрастни пациенти, които са напреднали след Гемцитабин базирана терапия.

Stayveer Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Други антихипертензивни средства - Лечение на пулмонална артериална хипертония (pah) за подобряване на физическия капацитет и симптоми при пациенти със Световната здравна организация (СЗО) функционален клас ІІІ. Ефективността е демонстрирана в:начална (идиопатическая и наследствена) уф;уф вторична склеродермии без значително интерстициална белодробна болест;ЛАГ, свързана с вродени системно-белодробни шънтове и физиология на eisenmenger. Някои подобрения са също така е показано при пациенти с ЛАГ, които функционален клас ii. stayveer също отбеляза спад в броя на новите дигиталната язви при пациенти със системна склеродермией и постоянна цифрова язвена болест.

Tracleer Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - Лечение на белодробна артериална хипертония (ПАХ) за подобряване на капацитета на упражняване и симптоми при пациенти с функционален клас iii на СЗО. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. Някои подобрения са също така е показано при пациенти с ЛАГ, които функционален клас ii. tracleer също отбеляза спад в броя на новите дигиталната язви при пациенти със системна склеродермией и текущи заболявания цифрови язва .

Opdivo Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

opdivo

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Vizamyl Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

vizamyl

ge healthcare as - флуометамол (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. vizamyl е радиофармацевтический препаратът е показан за позитронна-емисионна томография (pet) томография β амилоид neuritic плътност на плака в мозъка на пациенти с когнитивни нарушения, които се оценяват при болестта на Алцхаймер (Ба) и други причини за когнитивни нарушения. vizamyl трябва да се използва заедно с клинична оценка. Отрицателно сканиране показва редки или не плаки, което не е в съответствие с диагноза ад.

Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau) Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

chenodeoxycholic acid leadiant (previously known as chenodeoxycholic acid sigma-tau)

leadiant gmbh - Хенодезоксихолевая киселина - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - Болест и чернодробна терапия - chenodeoxycholic киселина е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киселини синтез дължи стерол 27 хидроксилаза дефицит (представяне като cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 месец до 18 години and възрастни.

Rapiscan Evropska unija - bolgarščina - EMA (European Medicines Agency)

rapiscan

ge healthcare as  - регаденозон - Миокардиална перфузия - Сърдечна терапия - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. Компанията rapiscan е селективен коронарный вазодилататор за използване като фармакологичен стрес-представител радионуклидная визуализация перфузия на миокарда (ВПМ) при възрастни пациенти, които не могат да се подлагат на адекватно физическо натоварване.